1964年新墨西哥州巴登紀(jì)念醫(yī)院建成世界上第一個(gè)垂直層流潔凈手術(shù)室，采納了當(dāng)時(shí)電子行業(yè)先進(jìn)的單向流送風(fēng)系統(tǒng)，隨后世界各國紛紛效仿，垂直層流（單向流）潔凈手術(shù)室?guī)缀躏L(fēng)靡全球。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步、醫(yī)療管理水平的提高以及認(rèn)知的理性，近十年來單向流潔凈手術(shù)室的功效受到質(zhì)疑、其應(yīng)用的合理性被審視。一個(gè)新的技術(shù)概念在逐步形成，即手術(shù)室并非潔凈室，盡管手術(shù)室的空調(diào)系統(tǒng)有壓差、有空氣過濾器、有換氣次數(shù)。

    層流（單向流）通風(fēng)的手術(shù)室有傾向較高感染率風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)德國國家醫(yī)院監(jiān)查系統(tǒng)KISS在克瑞斯汀?布蘭德（Christian Brandt）博士的主持下，對(duì)德國55 年醫(yī)院中的 63 個(gè)外科部門總計(jì) 99230 例手術(shù)，進(jìn)行垂直層流對(duì)手術(shù)部位感染率影響程度的研究，多變量分析結(jié)果：確認(rèn)層流通風(fēng)的手術(shù)室有傾向較高術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)。

普通高效過濾器只能過濾微生物而不能滅菌。實(shí)際應(yīng)用中，過濾器本身成了微生物生長(zhǎng)的溫床和污染源。細(xì)菌、真菌等微生物在過濾器上繁殖、生長(zhǎng)并穿透過濾器引發(fā)嚴(yán)重的二次污染

   計(jì)算機(jī)模擬顯示 150 次 /h 換氣比 20 次 /h 落入手術(shù)切口的粒子數(shù)要高。1998年美國ASHRAE用計(jì)算機(jī)模擬 160 種手術(shù)室配置，收集了 1290 萬個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，表明 150 次 /h 換氣次數(shù)（風(fēng)量 20376m3/h）的送風(fēng)天花比 20 次 / 時(shí)換氣次數(shù)落入手術(shù)切口的粒子數(shù)幾乎高 1倍。全室層流，斷面風(fēng)速0.15 m/s 仍不能消除手術(shù)切口上部污染。美國不認(rèn)同潔凈技術(shù)降低術(shù)后感染的作用，并不十分相信空氣潔凈技術(shù)對(duì)降低術(shù)后感染率的過大作用。歷時(shí) 6年的爭(zhēng)辯，美國統(tǒng)一了醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境控制的不同觀點(diǎn)與措施，同時(shí)承建商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得共識(shí)，最終出臺(tái)了ANSI/ASHRAE/ASHE 170-2008 標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療設(shè)施的通風(fēng)》，回避潔凈技術(shù)概念和潔凈度。

  潔凈室的基本要素

壓差（壓力梯度）、空氣過濾系統(tǒng)、足夠的凈化風(fēng)量、氣流組織。高級(jí)別的潔凈室通常采用單向流的氣流組織形式。潔凈度愈高、環(huán)境受控的質(zhì)量愈高，產(chǎn)品質(zhì)量愈好。以上描述不難看出：?jiǎn)蜗蛄骺諝馓幚硐到y(tǒng)有傾向較高感染率風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)，也就是說潔凈度愈高，感染率風(fēng)險(xiǎn)愈大，這與的技術(shù)概念正好相反，無法解釋。

減少手術(shù)術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)是評(píng)價(jià)手術(shù)的重要指標(biāo)。眾所周知（醫(yī)學(xué)界），人體自身的菌群是患者的主要感染源。國內(nèi)臨床實(shí)踐早已證明，只要嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)消毒滅菌規(guī)程，普通無菌手術(shù)室的切口感染率可控制在 1% 以內(nèi)。手術(shù)室采用投資大、能耗高的單向流空氣處理系統(tǒng)其實(shí)是一個(gè)“技術(shù)誤區(qū)”。

   醫(yī)療受控環(huán)境 — — 具備舒適性、無菌、控制氣味，最大限度地降低院內(nèi)感染的危險(xiǎn)。

多少年來，沒有最終證據(jù)表明潔凈技術(shù)能減少整體手術(shù)部位的感染風(fēng)險(xiǎn)。相反，單向流空氣處理系統(tǒng)不適合手術(shù)室，已被新的醫(yī)學(xué)實(shí)踐所證實(shí)，成為不用辯駁也無需應(yīng)答的事實(shí)。單向流潔凈手術(shù)室誕生地的美國，50 年后美國拋棄了“潔凈”概念，落實(shí)在醫(yī)療設(shè)施的“通風(fēng)”。